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의약원료 선별시설 주의사항

1. GMP 기준

식품 또는 제약 산업의 스크리닝 장비의 경우 장비 표준, 즉 GMP 표준에 주의를 기울일 필요가 있습니다.따라서 원료의약품 진동체 선정 시 진동체 제조사는 GMP 표준 설계를 제공할 필요가 있다.

2. 장비 재료 보고서

원료 의약품 진동 스크린에 사용되는 재료는 304 또는 316L 스테인리스 강이며 일부 제조업체는 대신 하위 등급 스테인리스 강을 사용하므로 사용자는 장비 구매시 제조업체가 장비 재료 검사 보고서를 제공해야합니다.한편, 세척 장치와 씰은 실리콘 소재가 필요합니다.

3. 장비 밀봉 효과

분말형 API를 스크리닝할 때 한편으로는 생산 환경의 오염을 방지하기 위해 완전히 밀봉해야 하고 다른 한편으로는 비용을 절약하는 데 편리합니다.

4. 특징

분말 API의 경우 분진 폭발 문제도 주의해야 하므로 스크리닝 장비 선택에서 선택한 진동 모터는 방폭 기능이 필요하며 검사 보고서를 발행합니다.


게시 시간: 2022년 3월 17일