医薬品原料スクリーニング施設の留意点

1.GMP基準

食品または製薬業界のスクリーニング機器の場合、機器の基準、つまりGMP基準に注意を払う必要があります。したがって、原薬振動スクリーンを選択する場合、振動スクリーン製造業者はGMP標準設計を提供する必要があります。

2.設備資料レポート

原料薬振動ふるいの材質は 304 または 316L ステンレス鋼であり、サブグレードのステンレス鋼を使用するメーカーもあるため、ユーザーは機器を購入する際にメーカーに機器材料検査レポートを提供する必要があります。一方、洗浄装置とシールにはシリコーン材料が必要です。

3. 機器の密閉効果

粉末原薬をスクリーニングする場合、製造環境の汚染を避けるために完全に密封する必要があり、一方でコストを節約するのに便利です。

4. 特徴

粉体原薬は粉塵爆発の問題にも注意が必要なため、スクリーニング装置の選定で選定した振動モータには防爆機能が必要であり、検査成績書が発行されます。