Tervetuloa sivuillemme!

Lääkärin raaka-aineiden seulontalaitoksen tärkeimmät huomioitavat kohdat

1. GMP-standardi

Elintarvike- tai lääketeollisuuden seulontalaitteiden osalta on kiinnitettävä huomiota laitteiden standardeihin, nimittäin: GMP-standardeihin.Siksi värähtelynäytön valmistajan on toimitettava GMP-standardimalli valittaessa raaka-aineen lääkkeen värähtelynäyttöä.

2. Laitemateriaaliraportti

Raaka-ainelääkevärähtelynäytössä käytetty materiaali on 304 tai 316L ruostumatonta terästä, ja jotkut valmistajat käyttävät sen sijaan alilaatuista ruostumatonta terästä, joten käyttäjä tarvitsee valmistajan toimittamaan laitteen materiaalin tarkastusraportin laitteita ostaessaan.Toisaalta puhdistuslaite ja tiiviste tarvitsevat silikonimateriaalia.

3. Laitteen tiivistysvaikutus

Jauhemaisia ​​API:ta seulottaessa se on suljettava kokonaan toisaalta, jotta vältetään tuotantoympäristön saastuminen, ja toisaalta on kätevää säästää kustannuksia.

4. Erikoisominaisuudet

Jauhemaisten API:iden kohdalla on myös tarpeen kiinnittää huomiota pölyräjähdysongelmaan, joten seulontalaitteiden valinnassa valittu tärinämoottori tarvitsee räjähdyssuojatun toiminnon ja tarkastusraportti laaditaan.


Postitusaika: 17.3.2022