Velkomin á vefsíðurnar okkar!

Lykilatriði sem þarf að taka eftir fyrir hráefnisskönnun læknis

1. GMP staðall

Fyrir skimunarbúnað í matvæla- eða lyfjaiðnaði er nauðsynlegt að huga að stöðlum búnaðarins, nefnilega: GMP staðla.Þess vegna, þegar titringsskjár fyrir hráefnislyf er valinn, þarf titringsskjár framleiðandi að veita GMP staðlaða hönnun.

2. Skýrsla um búnaðarefni

Efnið sem notað er í titringsskjánum fyrir hráefnislyfið er 304 eða 316L ryðfríu stáli, og sumir framleiðendur munu nota undirflokka ryðfríu stáli í staðinn, þannig að notandinn þarf að framleiðandinn veiti búnaðarefnaskoðunarskýrsluna þegar hann kaupir búnað.Aftur á móti þarf hreinsibúnaðurinn og innsiglið sílikonefni.

3. Innsiglunaráhrif búnaðar

Þegar skimað er API í duftformi þarf það að vera alveg innsiglað annars vegar til að forðast mengun framleiðsluumhverfisins og hins vegar er þægilegt að spara kostnað.

4. Sérstakir eiginleikar

Fyrir API í duftformi er einnig nauðsynlegt að borga eftirtekt til vandamálsins við ryksprengingu, þannig að titringsmótorinn sem valinn er við val á skimunarbúnaði þarf sprengivörn virkni og skoðunarskýrsla er gefin út.


Pósttími: 17. mars 2022