API 심사 체계
재료 특성
원료 및 중간체의 합성에서 재료의 입자 크기가 다르고 분말의 섬도가 균일하지 않아 감가 상각되거나 심지어 거부됩니다.식물 섬유의 함량이 기준을 초과하기 때문에 약분의 가치를 높일 수 없습니다.알약의 입자 크기가 다르고 알약의 크기가 다르며 원료의 사양이 다릅니다.거의 천 종류가 있습니다.엄격한 요구 사항은 캡슐 펠릿 원료와 같은 손상, 손상을 허용하지 않습니다.
생산 과정
원료 추출 - 여과 - 결정화 - 분리 - 건조 - 체질 - 내포장 - 외포장
원료추출 : 한약재의 각종 성분이 용제에 용해되는 정도에 따라 유효성분에 대한 용해도가 높고 용해가 필요하지 않은 성분에 대한 용해도가 낮은 용매를 선택하여 유효성분을 용해시키는 방법 의약 물질의 조직에서 추출하는 것을 용매 추출이라고 합니다.
여과: 여과는 기체 또는 액체에 부유하는 고형 물질 입자를 분리하는 단위 작업을 말하며, 다공성 물질(여과재)을 사용하여 현탁액(필터 슬러리)에 기체 또는 액체(여과물)를 통과시키고, 고체 입자( 필터 찌꺼기)가 필터 매체에 남아 필터 케이크를 형성합니다.
결정화 : 뜨거운 포화용액을 냉각시키면 용질의 용해도가 감소하여 용액이 과포화 상태가 되어 용질이 결정 형태로 석출된다.
분리: 건식 및 습식 분리.
건조: 열을 사용하여 젖은 재료의 수분(수분 또는 기타 용매)을 증발시키고 공기 흐름 또는 진공을 사용하여 기화된 수분을 제거하여 건조 재료를 얻습니다.
스크리닝: 재료를 입자 크기별로 분류합니다.
포장: 완제품 포장.
심사 목적
중간체 합성에서 재료의 입자 크기가 다르고 분말의 섬도가 균일하지 않아 감가 상각되거나 심지어 거부됩니다.재료는 점착성, 흡착, 선별 및 차단되며 재료의 표면 모양 및 부피 밀도가 엄격히 요구되며 캡슐 및 펠릿의 원료와 같이 손상되거나 손상될 수 없습니다.
